
Barre ronde en titane grade 23
Faibles éléments interstitiels, sûrs et fiables
Tolérance dimensionnelle précise, qualité stable
Excellente ténacité, facile pour un usinage de précision
Spécifications personnalisables pour divers besoins
La barre ronde en titane de grade 23 (norme américaine Grade 23, matériau Ti-6Al-4V ELI) est une barre ronde exclusive en alliage de titane spécialement conçue pour les scénarios d'implantation médicale haut de gamme. Contrairement aux précédentes barres en titane de grade 5, aux fils orthodontiques en titane et à d'autres produits, il se concentre sur les caractéristiques des éléments à faible écart et suit strictement la production de la norme médicale internationale ASTM F136. Il appartient à l'alliage de titane médical de type +, avec trois avantages fondamentaux : « une biocompatibilité élevée, une faible allergénicité et une excellente ténacité ». C'est le matériau préféré pour les scénarios médicaux haut de gamme tels que l'implantation orthopédique mini-invasive, l'implantation dentaire et les ébauches d'instruments d'intervention neuronale. En tant que fabricant source certifié ISO13485 pour le système de gestion de la qualité médicale, nous nous spécialisons dans le laminage de précision et la recherche et le développement personnalisés de tiges en titane médical de grade 23, surmontant les problèmes de l'industrie liés aux « éléments d'écart excessifs, à la biocompatibilité insuffisante et à la réponse lente de personnalisation » des tiges de titane médical ordinaires. Avec des capacités de personnalisation exclusives, des garanties complètes de conformité des processus et un support après-vente personnalisé qui constituent notre principale compétitivité, nous fournissons des solutions de tiges rondes en alliage de titane de grade 23 hautement adaptables, sûres et stables pour les entreprises mondiales de dispositifs médicaux haut de gamme et les instituts de recherche. Tous les produits sont accompagnés de rapports complets de tests MTR et de documents de traçabilité des matières premières, qui peuvent être directement utilisés pour le traitement des implants médicaux et la production de dispositifs, mettant en évidence les différences essentielles par rapport aux autres produits en titane.
Caractéristiques de la qualité du noyau de tige en titane médical de grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)
Le grade 23 (Ti-6Al-4V ELI), en tant que grade de référence pour les alliages de titane médicaux haut de gamme, présente les principaux avantages d'un « faible écart, d'une grande pureté et d'une excellente compatibilité ». Comparé aux alliages de titane médical ordinaires (norme américaine Grade 5) et au titane médical pur (Grade 1/Grade 2), il présente des différences significatives et est conçu pour des scénarios d'implantation à long terme. Ses principales caractéristiques se reflètent en trois points : premièrement, la teneur en éléments d'espacement est extrêmement faible et les impuretés nocives telles que l'oxygène (inférieur ou égal à 0,13 %), l'azote (inférieur ou égal à 0,05 %) et le carbone (inférieur ou égal à 0,03 %) sont strictement contrôlées pour éviter la précipitation de substances toxiques dans le corps après une implantation à long terme. Sa biocompatibilité dépasse de loin celle des matériaux en titane ordinaires. Il a passé avec succès l'ensemble complet des tests de biocompatibilité ISO10993 et ne présente aucune cytotoxicité, aucune sensibilisation et aucune sensibilisation. Mutabilité, adaptée aux patients ayant des constitutions sensibles et des besoins d'implantation à long terme ; Deuxièmement, les propriétés mécaniques sont équilibrées, avec une résistance à la traction supérieure ou égale à 860MPa, une limite d'élasticité supérieure ou égale à 795MPa, un allongement supérieur ou égal à 10% et une dureté contrôlée entre HV32-38. Il a une résistance suffisante et une excellente ténacité, et n'est pas facilement cassé ou déformé après le traitement, ce qui le rend adapté aux exigences de traitement complexes dans des scénarios d'implantation mini-invasives ; Troisièmement, il a d'excellentes performances de traitement et peut facilement réaliser des processus de découpe, de perçage, de meulage, de soudage et autres de précision. Après le traitement, la précision dimensionnelle est stable et la surface peut être encore améliorée pour la biocompatibilité grâce au polissage électrique, au recuit brillant et à d'autres traitements, sans avoir besoin d'un traitement ultérieur complexe, améliorant considérablement l'efficacité de la production du client. Nous utilisons un processus de fusion au four à lit froid à faisceau d'électrons sous vide + un processus de laminage de précision multi-passes pour garantir une structure interne uniforme des tiges de titane, sans pores ni inclusions, des tolérances dimensionnelles précises et contrôlables, entièrement conformes aux normes de qualité des implants médicaux. La pureté du produit atteint plus de 99,96 %, renforçant encore la stabilité et la biocompatibilité des matériaux.
Spécifications et applications de la barre ronde en titane de grade 23
|
Catégorie ASTM |
Alliage |
Diamètre (Φ) |
Plage de longueur |
Tolérance dimensionnelle |
Propriétés mécaniques (min.) |
Finition de surface |
Demande médicale |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
23e année |
Ti-6Al-4V ELI |
3 mm - 8 mm |
100 mm - 3000 mm |
±0,04 mm |
Résistance à la traction : 860MPa ; Limite d'élasticité : 795 MPa ; Allongement : 10% |
Poli (Ra inférieur ou égal à 0,6 μm), recuit |
Micro-fixateurs orthopédiques, composants d'implants mini-invasifs |
|
23e année |
Ti-6Al-4V ELI |
8 mm - 15 mm |
500 mm - 4000 mm |
±0,06 mm |
Résistance à la traction : 860MPa ; Limite d'élasticité : 795 MPa ; Allongement : 10% |
Électropoli (Ra inférieur ou égal à 0,4 μm), stérile |
Piliers pour implants dentaires, fixations pour implants |
|
23e année |
Ti-6Al-4V ELI |
Personnalisé (2 mm - 20 mm) |
Personnalisable (50 mm - 5000 mm) |
±0,03 mm - ±0,08 mm (personnalisé) |
Résistance à la traction : 860-900MPa ; Limite d'élasticité : 795-850MPa ; Allongement : 10-12 % |
Traitement de surface personnalisé |
Ébauches d'instruments d'intervention neuronale,-implants orthopédiques haut de gamme |
Scénarios d'application et paramètres de taille correspondants (en se concentrant sur les scénarios exclusifs de niveau 23)
1. Scénario d'implantation orthopédique mini-invasive : les tiges en titane de grade 23 sont disponibles dans des tailles allant de 3 mm à 8 mm, avec des longueurs personnalisables de 100 mm à 3 000 mm et une tolérance de ± 0,04 mm. La surface a été polie (Ra inférieur ou égal à 0,6 µm) et est principalement utilisée pour les clous de fixation orthopédiques mini-invasifs, les composants auxiliaires de réparation articulaire et les microfixations vertébrales. Grâce à ses caractéristiques d'élément à faible écart et à son excellente ténacité, il peut s'adapter aux besoins de traitement précis de la chirurgie mini-invasive, évitant ainsi d'endommager les tissus mous environnants. Dans le même temps, une biocompatibilité élevée peut favoriser l'intégration osseuse, réduire les réactions de rejet et répondre aux besoins d'implantation à long terme. La tige en titane de cette spécification présente une précision dimensionnelle stable après traitement et peut être directement utilisée pour l'assemblage d'instruments peu invasifs. Il a aidé plusieurs sociétés d'instruments orthopédiques haut de gamme-à achever la transformation clinique des produits mini-invasifs.
2. Scénario d'implantation dentaire : utilisez des tiges en titane de grade 23 avec une spécification de 8 mm - 15 mm, une longueur de 500 mm à 4 000 mm, une tolérance de ± 0,06 mm et une surface pouvant être personnalisée avec un traitement de polissage électrique (Ra inférieur ou égal à 0,4 μm), sans rayures ni défauts. Ils sont utilisés pour le traitement des piliers et des dispositifs de retenue d'implants dentaires, résistants à la corrosion par la salive buccale, non allergènes, adaptés aux patients de constitution sensible et ont une bonne résistance pour résister aux charges de mastication, répondant aux besoins d'utilisation à long terme de l'implantation dentaire.
3. Scène vierge d'équipement haut de gamme : prend en charge la personnalisation complète des spécifications de 2 mm-20 mm, longueur de 50 mm-5000 mm, tolérance de ± 0,03 mm - ± 0,08 mm, utilisée pour le traitement des ébauches d'équipement d'intervention neuronale et des ébauches d'implants orthopédiques haut de gamme. Les paramètres mécaniques et les méthodes de traitement de surface peuvent être ajustés en fonction des besoins du client, avec de bonnes performances de traitement, et peuvent réaliser un moulage de précision, adapté aux besoins de miniaturisation et de raffinement des dispositifs médicaux haut de gamme.
4. Scénario de recherche médicale : fournir des tiges en titane de grade 23 personnalisées en petits lots pour les instituts de recherche, dont la taille, la tolérance et le traitement de surface peuvent être ajustés en fonction des besoins de recherche. Ils sont accompagnés de rapports de tests complets pour aider au développement et aux tests de nouveaux dispositifs médicaux mini-invasifs, sans limite de quantité minimale de commande et avec une réponse rapide aux besoins de recherche.
Avantage principal du fabricant (tige en titane médical de grade 23 exclusive, différente des autres matériaux en titane)
Nous sommes le principal fabricant du secteur spécialisé dans la production, la recherche et le développement de tiges en titane médical de grade 23 (Ti-6Al-4V ELI). Contrairement aux modèles de production précédents de tiges en titane de grade 5, de fils orthodontiques en titane et d'autres produits, nous nous concentrons sur les caractéristiques essentielles des éléments à faible écart de grade 23 et avons la capacité de produire selon des spécifications complètes avec une capacité de production stable de plus de 280 tonnes par an. Avec le soutien de la chaîne industrielle bien établie des matériaux en titane à Baoji, nous disposons de solides capacités de collaboration dans la chaîne d'approvisionnement et pouvons répondre efficacement aux fluctuations des matières premières et assurer la stabilité des livraisons.
Nous sommes équipés d'équipements de laminage de précision importés, d'un four à lit froid à faisceau d'électrons sous vide, d'un calibrateur de diamètre laser, d'un testeur de rugosité de surface et d'autres équipements spécialisés. Nous adoptons un processus de fusion sous vide + de laminage de précision multi-passes, contrôlons strictement le contenu des éléments d'espacement, éliminons la porosité interne, les inclusions et autres défauts des tiges de titane et garantissons que la précision dimensionnelle et la qualité de surface de chaque tige de titane de qualité 23 sont uniformes et cohérentes ; L'ensemble du processus de production est effectué dans une salle blanche de 100 000 niveaux, depuis le traitement des matières premières, le laminage, le recuit jusqu'à l'emballage du produit fini, avec un contrôle en boucle fermée-tout au long du processus pour éviter la pollution par la poussière et les impuretés. Chaque lot de produits a passé avec succès les tests de teneur en particules et les tests de performances mécaniques, entièrement conforme aux normes médicales ASTM F136 et aux exigences du système qualité ISO13485, garantissant la sécurité des produits dès la source de production.
Nous disposons d'un système complet de contrôle de qualité et de conformité de qualité médicale, suivant strictement la norme matérielle américaine Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) pour la production et entièrement conforme aux exigences de conformité de l'industrie médicale haut de gamme mondiale. Les matières premières utilisées sont du titane spongieux de grade 23 qui répond aux normes de qualité médicale. Chaque lot de matières premières est accompagné d'un numéro de certification du four et de rapports de test des composants, qui permettent d'obtenir une traçabilité complète du processus des matières premières ; Établissez un registre de production détaillé pendant le processus de production, en enregistrant les paramètres du processus et les résultats des tests de chaque processus.
Les produits finis sont accompagnés de fichiers MTR complets comprenant des rapports de biocompatibilité, des rapports de tests de performances mécaniques et des rapports de tests de précision dimensionnelle, qui peuvent être directement utilisés pour les certifications médicales grand public mondiales telles que FDA, CE, NMPA, etc., sans nécessiter de coûts de conformité supplémentaires de la part des clients. Nous participons également à des projets de recherche et de développement de matériaux médicaux en titane haut de gamme, et la qualité de nos produits a été reconnue par de nombreuses grandes sociétés de dispositifs médicaux haut de gamme en Chine, avec un taux de rachat de plus de 96 %.
Nous disposons de capacités exclusives de personnalisation, de recherche et d'après-vente-pour les tiges médicales en titane de grade 23. Différent du mode de personnalisation des autres produits en titane, nous nous concentrons sur la personnalisation et l'optimisation des matériaux d'éléments à faible écart. Notre équipe technique est composée de professionnels de la recherche et du développement de matériaux médicaux en alliage de titane haut de gamme et du traitement des instruments médicaux, qui peuvent s'adapter en profondeur aux besoins des clients en matière de traitement des instruments haut de gamme et d'applications cliniques. Nous pouvons non seulement atteindre des spécifications complètes de 2 mm à 20 mm et une personnalisation complète de 50 mm à 5 000 mm, mais également personnaliser les tolérances, les méthodes de traitement de surface (électropolissage, recuit brillant, etc.), affiner les paramètres mécaniques et fournir des services de traitement personnalisés (coupe de précision, perçage, meulage) pour résoudre les problèmes techniques des clients dans le traitement des tiges de titane.
FAQ
1.Les tiges en titane de grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) sont-elles disponibles avec des tolérances, des tailles et des finitions de surface spéciales pour les applications médicales avancées/complexes ?
D'accord. Nous sommes spécialisés dans la personnalisation exclusive de tiges en titane médical de grade 23, repoussant les limites de la personnalisation conventionnelle. Nous pouvons ajuster avec précision les paramètres en fonction des scénarios médicaux haut de gamme-de niche des clients (tels que l'implantation mini-invasive haut de gamme-, des instruments spécialisés pour les patients sensibles) et des besoins en matière de conception d'instruments. La taille peut être personnalisée de 2 mm à 20 mm, la longueur de 50 mm à 5 000 mm et la tolérance peut être contrôlée entre ± 0,03 mm et ± 0,08 mm, répondant aux exigences de précision ultimes ; En plus du polissage conventionnel et du recuit brillant, un électropolissage de haute -précision (Ra inférieur ou égal à 0,3 μm) peut être personnalisé pour le traitement de surface afin d'améliorer encore la biocompatibilité. Avant la personnalisation, l'équipe technique procédera à une évaluation de la fabricabilité basée sur les dessins du client et les besoins cliniques. En tenant compte des caractéristiques de traitement des matériaux à faible écart de grade 23, des suggestions d'optimisation des paramètres seront fournies pour garantir que le produit répond aux normes ASTM F136, sans limite de quantité minimale de commande. La personnalisation de petits lots prendra 6 jours ouvrables pour la livraison des échantillons, et des rapports de tests personnalisés seront publiés pour aider les clients à faire progresser rapidement la recherche et le développement.
2. La tige personnalisée en titane de grade 23 peut-elle fournir un ensemble complet de documents de conformité pour une certification médicale haut de gamme mondiale -afin d'aider le produit à se mondialiser ?
D'accord. Nous sommes bien conscients de l'importance de la certification-des dispositifs médicaux haut de gamme et de la mondialisation. Toutes les tiges en titane de grade 23 personnalisées peuvent fournir un ensemble complet de matériaux conformes aux certifications médicales grand public mondiales telles que FDA, CE, NMPA, etc., résolvant ainsi complètement les problèmes de certification des clients. Il répertorie notamment le rapport d'essai de composition des matériaux de grade 23, le rapport d'application de la norme ASTM F136, la série complète de rapports d'essais de biocompatibilité ISO10993, le rapport d'essai de propriétés mécaniques, le rapport d'essai de précision dimensionnelle, le document de traçabilité complète du traitement et la déclaration de conformité, qui peuvent être mis à disposition en anglais et en chinois. L'équipe après-vente est expérimentée dans la certification médicale haut de gamme et peut aider les clients dans la soumission et l'examen des documents de certification, répondre aux questions de conformité relatives aux matériaux de grade 23, aider les clients à accélérer le processus de certification, aider à éviter les retards dans le lancement du produit et le développement à l'étranger résultant d'informations inadéquates et, en fin de compte, préserver les coûts et les délais de certification des clients.
3.Comment gérer les écarts de taille, les défauts de surface ou les problèmes de compatibilité de traitement avec des tiges en titane de grade 23 personnalisées ?
Si les produits personnalisés présentent des écarts dimensionnels, des défauts de surface, des propriétés mécaniques non conformes aux normes ou des problèmes de compatibilité de traitement, et que nos tests professionnels vérifient que cela est dû à des raisons de production, nous activerons immédiatement le plan d'urgence après-vente exclusif de Grade 23, reproduirons ou remplacerons sans condition et gratuitement le produit, supporterons les coûts logistiques aller-retour et veillerons à ce que cela n'affecte pas la recherche et le développement et l'avancement de la production du client. Dans le même temps, l'équipe technique procédera à une analyse approfondie des causes du problème, combinera les caractéristiques des processus de fusion sous vide et de laminage de précision des tiges de titane de grade 23, optimisera l'équipement de production et les paramètres de processus et empêchera que des problèmes similaires ne se reproduisent. Pour les problèmes d'adaptation du traitement, nous fournirons des ajustements de taille personnalisés, une optimisation du traitement de surface et des suggestions de technologie de traitement pour aider les clients à résoudre rapidement les problèmes de traitement, à émettre des rapports d'examen technique et à assurer un suivi individuel tout au long du processus jusqu'à la fin du processus. le client est entièrement satisfait.
4. Les tiges en titane de grade 23 personnalisées en petits lots et multi-spécifications peuvent-elles répondre aux besoins de la recherche sur les dispositifs médicaux haut de gamme et de la production d'urgence en termes d'échantillonnage et de délai de livraison ?
Nous prenons entièrement en charge la personnalisation de petits lots et de spécifications multiples sans limite de quantité minimale de commande, ce qui peut répondre aux besoins des clients en matière d'échantillonnage de recherche et de développement de dispositifs médicaux haut de gamme, de production d'essais en petits lots et de production d'urgence. Le délai de personnalisation générale (2 mm-20 mm, tolérance générale ±0,04 mm - ±0,06 mm, surface polie générale) sans échantillon est de 6 jours ouvrables et la production par lots est de 10 à 15 jours ouvrables. S'il existe des tolérances spéciales (± 0. 03 mm), des traitements de surface spéciaux (électropolissage de haute précision) ou d'autres procédures spéciales, le délai d'échantillonnage est de 8 jours ouvrables et la livraison prendra 15 à 20 jours ouvrables. Pour les commandes urgentes, la production peut être organisée pour un traitement prioritaire. Les spécifications régulières en stock peuvent être expédiées le même jour et tous les échantillons personnalisés sont accompagnés de rapports de tests de qualité médicale. Les clients peuvent les utiliser directement pour les tests de recherche et développement et la validation clinique sans tests supplémentaires, améliorant ainsi considérablement l'efficacité de la recherche et développement.
5. Le service après-vente-peut-il fournir des conseils techniques d'usinage de précision pour les tiges en titane de grade 23 afin de résoudre des problèmes tels que les fissures et les déformations pendant le processus d'usinage ?
D'accord. Notre-équipe technique après-vente possède une riche expérience dans l'usinage de précision de tiges en alliage de titane médical de grade 23 et peut fournir des conseils techniques individuels-sur-tout au long du processus pour résoudre complètement les problèmes de traitement des clients. En réponse aux problèmes tels que les fissures, les déformations et les dommages de surface susceptibles de se produire lors du traitement des tiges de titane de grade 23, combinés à leurs caractéristiques de matériau à faible jeu et à haute ténacité, nous fournirons des recommandations de paramètres de traitement personnalisées, y compris les paramètres de contrôle de température, de force et de vitesse pour la coupe, le perçage, le meulage et d'autres processus de précision, afin d'aider les clients à réduire les pertes de traitement. Si vous rencontrez des difficultés de traitement complexes, les ingénieurs peuvent bénéficier de conseils à distance et, si nécessaire, une assistance sur site peut être fournie pour déboguer l'équipement, optimiser les processus, résoudre des problèmes tels que la stabilité du soudage et le meulage de haute précision, et fournir des solutions d'optimisation des processus de traitement pour améliorer l'efficacité du traitement du client et garantir que les tiges de titane traitées répondent aux exigences des équipements médicaux haut de gamme.
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