Nous avons le plaisir de vous informer que les 120 kg de tiges-en titane de qualité médicale sont arrivés chez notre partenaire allemand. L'Allemagne est l'un des marchés de production de dispositifs médicaux les plus difficiles et les plus exigeants d'Europe et applique un système de gestion de la qualité plus rigoureux dans la production et les inspections pour cette livraison qui peut être appliquée sans aucun doute à un usage médical et chirurgical.
Marque du produit et spécifications principales
Les tiges en titane de qualité médicale-fournies couvrent deux qualités couramment utilisées dans le domaine de la santé, répondant aux exigences de divers scénarios d'application.
ASTM F67 Ti de qualité 4 (Ti pur commercial)
Alliage de titane ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI (alliage de titane à très faible interstitiel)
Les principales caractéristiques du produit sont les suivantes :
Gamme de diamètre : Φ6 mm/Φ8 mm/Φ12 mm
Spécification de longueur : coupe de précision de longueur standard-, coupe à la taille disponible.
Traitement de Surface : usiné/poli
Poids total de l'envoi : 120 kilogrammes
Normes d'exécution : ASTM F67 / ASTM F136
Les deux qualités de titane mentionnées précédemment possèdent une excellente biocompatibilité et des propriétés mécaniques et, à ce titre, sont reconnues dans l'ensemble de l'industrie médicale comme standard pour l'orthopédie, les implants dentaires et les instruments chirurgicaux.
Fabrication de matériaux en titane-de qualité médicale avec des exigences strictes
Contrairement aux tiges en titane de qualité industrielle-ordinaires, les matériaux en titane de qualité médicale-doivent respecter des normes industrielles et des exigences de production plus strictes en termes de pureté chimique, d'uniformité microstructurale et de traçabilité complète-des processus.
Pour cette commande, nous avons strictement mis en œuvre les mesures de contrôle suivantes tout au long du processus de production
La pureté des matières premières est garantie par une fusion sous vide avec un processus de refusion multiple-
La teneur en éléments interstitiels (oxygène, azote et hydrogène) doit être strictement contrôlée pour être conforme au matériau de qualité médicale-.
Optimisez le dépoussiérage du forgeage et du recuit afin d'obtenir une microstructure uniforme et stable dans la tige de titane.
Activez la ligne de production spécialisée de titane de qualité médicale en cas de risque de contamination croisée.
Toutes les tiges en titane sont strictement traitées et fabriquées conformément aux normes de production de matériel médical et sont soumises à des tests complets-dans le cadre du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485.
Scénarios d'application de base
Les tiges en titane de qualité médicale-livrées cette fois-ci peuvent être largement utilisées dans divers domaines médicaux-haut de gamme, notamment :
Implants orthopédiques et composants de fixation
Système d'implant dentaire et pilier implantaire
Instruments chirurgicaux nécessitant une stérilisation répétée à haute-température
Composants structurels de base de divers dispositifs médicaux
Le titane offre une résistance supérieure à la corrosion et est biocompatible avec les tissus humains, ce qui en fait le matériau de base extrêmement recherché pour les dispositifs médicaux implantables à long terme et les instruments médicaux de haute fiabilité.
Assistance complète-pour l'inspection et la certification des processus
Chaque lot de tiges médicales en titane est accompagné d'un ensemble complet de documents d'inspection et de certification valides, ce qui permet aux clients d'être assurés de la qualité. Les documents comprennent :
FR 10204 3.1 Certificat d'inspection et d'essai des matériaux
Rapport d’analyse précise de la composition chimique
Rapport de test des propriétés mécaniques
Dossier d'inspection complet de l'article avec précision dimensionnelle
Le produit permet une traçabilité complète de la production par lots, entièrement conforme aux réglementations européennes sur les dispositifs médicaux et aux normes de qualité personnalisées spécifiées par les clients.
Renforcer la coopération avec les entreprises allemandes de fabrication de produits médicaux
Le label « Made in Germany » est synonyme de qualité dans le monde entier en matière de technologie médicale et de mécanique de précision. Cette livraison constitue une nouvelle étape dans notre développement commun avec des clients allemands et démontre notre objectif commun en matière de stabilité de la qualité, de transparence technique et de fiabilité d'approvisionnement pour de nombreuses années à venir.
Nous concentrerons davantage notre recherche et notre production de matériaux en titane de qualité médicale pour garantir aux utilisateurs finaux du secteur des soins de santé avancés en Europe qu'ils peuvent compter sur nous pour des solutions stables et de qualité en titane médical.
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